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    疫苗之殤:我們更需要冷靜

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    這幾天“未冷藏的數億元劣質疫苗流入18省”、“狂犬病疫苗無效可導致接種者死亡”等等令人毛骨悚然的新聞不斷升級,“疫苗事件”牽動著數萬媽媽的心,不少媽媽非常擔心自己的寶寶是否接種了這樣的疫苗。

    3月18日、19日,大眾網記者采訪了負責偵辦此案的濟南市食藥環犯罪偵查支隊及濟南市食品藥品監管管理局了解到,這是一起去年案發的案件,濟南警方也早已向社會通報了案情。?據介紹,2014年底,濟南警方在對重點涉藥(涉嫌藥品違法犯罪)群體整治時,發現一名龐姓女子形跡可疑。經過持續偵查,到2015年4月,濟南警方?掌握了足夠證據,成功搗毀其在天橋區租住的窩點,當場查獲多種疫苗。隨后,濟南警方向全國20個地級市發出協查函,核實疫苗流向和使用單位。2016年2?月2日,濟南警方向媒體通報此案,案件移送檢察機關審查起訴。

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    ?經查,龐某5年內違法經營的疫苗流向全國24省市,僅下線就有300多人,累計涉案金額達5.7億元。2009年,龐某因非法獲利違法經營人用疫苗,?被判處有期徒刑三年,緩刑5年。還在緩刑期內,龐某不但不悔改,竟帶上剛從醫學院畢業的女兒,制造了這起案值更大、范圍更廣的疫苗非法經營案。

    目前,內蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數眾多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。

    “疫苗事件”再次挑戰了公眾對于社會公共安全的信任感,我們不禁要問,到底還有什么東西是能讓大家真正放心的。嬰幼兒疫苗這樣本該由國家完全掌控的基礎衛生領域,竟然也會被個別利欲熏心的染指。對于這樣的事件,我們在感到痛心之余,還需冷靜下來了解一下種疫苗的相關知識,并照目前公布的采購疫苗下線人員以及省市信息進行自查,除此之外,只能靜待有關部門調查的結果。

     

    疫苗為什么需要冷鏈運輸?

    由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節,都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備,使疫苗始終置于規定的保冷狀態之下,保證疫苗的合理效價不受損害,我國與聯合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。全國30個省、市、自治區所有的縣(區)已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

    未冷鏈運輸的疫苗會怎么樣?

    接種未按規定進行規范冷鏈存儲、運輸的疫苗可能產生的影響包括:接種的疫苗無法產生保護效果,即接種無效;疫苗長時間處于非規范冷鏈存儲和運輸可能導致成分發生變化,接種后不良反應發生機率可能會增加。目前常用疫苗中,脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現明顯降低,5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗,在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。

    超溫或過期疫苗對人的危害到底有多大?

    全球最大的人用疫苗研發生產企業賽諾菲巴斯德高級醫學總監舒儉德博士和解釋,從學術角度講,沒有數據顯示過期疫苗或冷鏈斷裂疫苗的安全性問題,因為沒有任何臨床試驗是在上述兩種情況下開展的。但從理論上講,過期或高溫造成疫苗中蛋白質變性,會有一定影響。

    對于個體來說,如果接種了未冷藏疫苗,我們應該怎么辦?

    疫苗過期的主要問題是免疫無效(病原微生物死亡、裂解或抗原水解),無法對疾病起到預防效果。一般情況下不會加重不良反應,滅活細菌疫苗也許有可能讓紅腫和局部炎癥加重,但不會引起全身反應。針對失效疫苗,如果已經注射。對計免類疫苗,抗體失效,可以考慮補種,對流感類疫苗,補種沒有實際意義,因為流行毒種可能已經發生了變化。(南方周末)

    非法疫苗到底流向了哪里?

    3月19日山東省食藥監局公布了提供疫苗及生物制品的上線線索107條,下線線索193條、以及300名買賣疫苗的人員名單。據了解,線索涉及的24省份分別是:安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西、山東、湖南、遼寧、內蒙古、新疆。截止到目前,已有北京、上海、廣東、江蘇、云南、浙江、海南等省市有關部門回應,向各疫苗供應單位采購、配送到省內各級疾病預防控制中心的疫苗,均不涉及該案件中非法經營的疫苗。四川、安徽、河南等省市則正在緊急排查。

    此次疫苗事件,到底涉及了哪些疫苗?

    據3月21日,山東食藥監局發布最新公告,查封疫苗品種實有12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單,12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。分別是:

    凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

    脊髓灰質炎滅活疫苗

    b型流感嗜血桿菌結合疫苗

    乙型腦炎減毒活疫苗

    腮腺炎減毒活疫苗

    凍干乙型腦炎滅活疫苗(vero細胞)

    重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)

    A群C群腦膜炎球菌結合疫苗

    ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

    水痘減活疫苗

    口服輪狀病毒活疫苗

    甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)

    2種免疫球蛋白分別為:

    狂犬病人免疫球蛋白

    乙型肝炎人免疫球蛋白

    1種治療性生物制品,為細菌溶解物。

     

    “問題疫苗”案涉及的藥品批發企業是?

    根據調查分析發現,有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

    存在問題的9家藥品批發企業分別是:河北省衛防生物制品供應中心、湖南華一生物制品供應中心、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物制品有限責任公司。

     

    而此次“疫苗事件”究竟還有什么影響呢?

    各省食品藥品監管局對上述9家藥品批發部企業立即開展調查,徹底查清其虛構銷售產品的真實流向、查實存在違法違規行為的、立即立案查處,依法嚴肅懲處。涉及其他企業的也必須追查到底。調查結果也將于2016年3月25日上報總局,由總局統一向社會公開。

    對于整個人群而言,無效疫苗帶來的影響可能在短時間內并不明顯,但長期的潛在風險依然是巨大的:試想,如果大多數人對于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白,那勢必會大大增加疾病大規模爆發或流行的風險,這才是本起惡性事件所帶來的更大后果。

    文章來源:三鑫醫療

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